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    國產腔鏡手術機器人再獲批 下沉市場會爆發嗎
    來源:互聯網   發布日期:2022-02-21 08:57:18   瀏覽:12660次  

    導讀:經濟觀察網 記者 張英 經過近20年的國產化歷程后,國內腔鏡手術機器人行業終于迎來成果。2022年1月底,微創圖邁獲批,成為繼三個月前威高妙手獲批后第二款國產腔鏡手術機器人。兩款國產產品的亮相,打破了此前由美國直覺外科公司生產的達芬奇在國內市場的一...

    國產腔鏡手術機器人再獲批 下沉市場會爆發嗎

    經濟觀察網 記者 張英經過近20年的國產化歷程后,國內腔鏡手術機器人行業終于迎來成果。2022年1月底,微創圖邁獲批,成為繼三個月前威高妙手獲批后第二款國產腔鏡手術機器人。兩款國產產品的亮相,打破了此前由美國直覺外科公司生產的達芬奇在國內市場的一家獨大格局,為市場帶來更多可能性。

    “據了解各大醫院2021年上報的想購買腔鏡手術機器人的臺數是1400臺,市場需求是非常大的,要知道目前國內總裝機數只有260多臺。國產產品上市后,醫院意愿購買數應該會更高。”上海微創醫療機器人首席商務官兼資深副總裁劉雨2月20日對經濟觀察網表示。

    劉雨介紹,微創不僅關注三甲醫院對腔鏡手術機器人的需求,同時也注重三乙、二甲級醫院,在未來幾年中圖邁在三乙、二甲醫院的裝機量甚至可能更大。

    另一位業內人士認為,國產產品的上市將讓更多醫院和醫生用得起腔鏡手術機器人,縮小此前的需求缺口,不過,機器人手術比常規腔鏡手術多出的2-3萬費用仍是影響腔鏡手術機器人市場滲透率的重要因素。

    同時,由于醫院購腔鏡手術機器人置需遵循國家衛健委制定的配置規劃,市場規模與配額計劃密切相關,目前國家正在制定大型醫用設備配置“十四五規劃”成為行業人士最為關切的政策之一。

    腔鏡手術機器人國產化

    2021年被稱為腔鏡手術機器人的國產化元年。在這一年,威高集團的妙手拿到國產腔鏡手術機器人第一證,而以腔鏡手術機器人為主打產品的微創醫療機器人也成功在港股上市。

    作為機器人產業皇冠上的“明珠”,腔鏡手術機器人的國產化之路歷經了近20年。自21世紀初開始,國家高技術研究發展計劃(863計劃)便資助了多個腔鏡手術機器人相關的研發項目。天津大學機械工程學院是這些項目的主要承接者之一,拿下國產腔鏡手術機器人第一證的威高妙手,便是由天津大學教授王樹新團隊與威高集團合作研發。2021年10月底國家藥監局批準了威高妙手的注冊申請,用于膽囊切除術、腹股溝疝手術等手術術式。國家藥監局稱,該產品上市有利于減少手術并發癥,提升患者生活質量,緩解醫生疲勞,降低應用成本。

    2022年1月底,微創的圖邁也通過了國家藥監局審批,應用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。區別于威高妙手系統,圖邁是首個獲批的國產四臂腔鏡機器人。圖邁的臨床試驗是通過對標已上市產品達芬奇進行,共納入了104例受試者。國家藥監局認為,圖邁能提高術中主從操作的精度和順暢度,縮短學習曲線,提高手術質量,與進口產品相比將大幅降低治療費用,減輕患者經濟負擔。

    綜合藥監局表述來看,妙手與圖邁的上市都將有利于使用成本的降低。據了解,此前一臺達芬奇的售價超過2000萬元,而妙手與圖邁的具體售價目前尚未公開。劉雨將“圖邁”與“達芬奇”的關系比作是“華為”與“蘋果”,他說,“我們一定會承擔起我們國產替代的責任,但我們不會打價格戰”。

    在國產產品上市前,國內市場上僅達芬奇一款腔鏡手術機器人產品。劉雨自2008年起就長期擔任達芬奇在中國市場的營銷負責人,2020年底他加入微創醫療機器人集團開始全面負責國產手術機器人的商務工作,是國內腔鏡手術機器人市場發展歷程的親歷者。

    回顧過去十多年的市場進程,劉雨認為大概可分為三個階段。一是2008年到2013年的初創期,有零星的裝機,但未形成一定的規模,五年裝機17臺,五年手術量累計才三千多臺。第二階段是2013年到2018年的成長期,這五年裝機臺數達到59臺,機器人手術量也從2013年每年三千多臺增長到2018年單年手術量達到了3.3萬臺。第三階段是2018年以來的快速增長期,2021年手術量已經上升到單年近9萬臺,同時在2018年國家明確出臺了腔鏡手術機器人的配置規劃,2018年至2020年間一共有225臺的指標,遠超過以往十年累計的指標數。

    國產產品上市后,基于價格等因素考慮,劉雨認為醫院意愿購買數將會超過此前基于達芬奇系統預設統計的需求。據他了解,目前在很多大型三甲醫院,因設備缺乏,能接受培訓的醫生是極少數。他舉例,某家醫院只有1臺機器人5個科室共用,每周每個科室只能用一天,在這一天里做連臺手術最多能做7例,僅支持一兩位醫生使用。因此在大型醫院許多符合操作條件的有腔鏡經驗的副主任醫師以上的醫生沒有機會接受到培訓,劉雨認為這是中國腔鏡手術機器人手術量滲透率低的原因之一。

    微創將鋪下沉市場

    國產產品上市后,不可避免將與達芬奇同臺競技。此前,達芬奇代理商直觀復星市場部工作人員曾對經濟觀察網表示,國產產品上市后可以與達芬奇一起將市場“蛋糕”做大,不過達芬奇與國產產品的目標市場并不一致。復星恒利證券曾預測,中國腔鏡手術機器人市場2021-2030年復合增速約為15.1%,到2030年市場規模(按出廠價)達到約89億人民幣。

    劉雨認為基于價格、服務等優勢,與達芬奇相比,國產產品的市場會更廣。在目標市場方面,除了大型三甲醫院外,微創也會向三乙、二甲級醫院下沉。根據劉雨的了解,許多三乙、二甲醫院除了留住醫生人才及適宜做機器人手術的患者等因素考慮,都有購買腔鏡手術機器人的意愿。“如果一位優秀的醫生,在一家醫院用不上新設備和新工具,學不到新技術,他就有可能會流失。同時,部分患者也會傾向選擇有手術機器人的醫院進行精準微創手術治療。”

    劉雨預判,未來幾年中,在圖邁的裝機量上,三乙、二級醫院的數量會更大,不過手術量上還是三甲醫院占優,三乙、二級醫院的手術量和高難度手術都需經過一段時間的培育期。據了解,微創醫療機器人目前已在全國開設了10個培訓中心,供醫生學習圖邁的操作流程,已有超200位醫生接受過培訓。

    復星恒利報告分析,國產腔鏡手術機器人已突破技術壁壘,但由于醫院端的配置受到配額約束,未來短中期裝機量存在較大不確定性,同時腔鏡機器人的設備、耗材(無醫保報銷)和服務費價格較高也可能限制其推廣。

    2021年4月,上海醫保局將“人工智能輔助治療技術”(即腔鏡手術機器人技術)納入乙類醫保,支付范圍包括前列腺癌根治術、腎部分切除術、子宮全切術和直腸癌根治術。不過,目前國內大部分地區尚未將機器人手術納入醫保,一位最近做了腔鏡機器人手術的沈陽患者介紹,手術費用比普通腔鏡手術貴近3萬元。

    據弗若斯特沙利文的資料,美國2020年的腔鏡手術機器人滲透率(即使用機器人進行手術數除以同期同類手術總數)為13.3%,同年中國的滲透率僅為0.51%。

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